導尿管是一種通過尿道插入膀胱以排尿、藥物輸送和/或沖洗膀胱為目的的醫(yī)療器械。其材質有天然乳膠、橡膠、硅膠或聚氯乙烯（PVC）等，型號主要有單腔、雙腔和三腔之分，雙腔和三腔導尿管前端帶有球囊，用于留置導尿管后起固定作用。球囊有兩種，順應性球囊和非順應性球囊。在美國，一次性使用無菌導尿管屬于II類醫(yī)療器械。
ISO 20696由ISO/TC 84藥品和導管給藥裝置技術委員會編制，于2018年6月5日發(fā)布。該標準規(guī)定了一次性使用無菌尿道導管的要求和測試方法，是否帶有球囊均適用。此標準不包括ISO 20697中包含的引流管，如輸尿管導管、腎造口導管和恥骨上導管；此標準也不適用于輸尿管支架。
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《YY/T 0325-2022 一次性使用無菌導尿管》于2022年08月17日發(fā)布，2023年9月1日實施。
作為被中國合格評定委員會（CNAS）認可的第三方實驗室，SGS無源醫(yī)療器械服務憑借專業(yè)的技術、豐富的經驗和完善的設備，結合機械、材料、可靠性、安規(guī)以及以及綜合化學等相關實驗室，配合各國標準和規(guī)范標準與CE認證，F(xiàn)DA510(k)等要求，為各類注射、輸液、醫(yī)用分流器/調節(jié)器、魯爾接頭、采血裝置、醫(yī)用導管等無源醫(yī)療器械產品提供測試服務。
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